Cytiva試劑耗材：生物制藥的隱形引擎

一、行業基石：生命科學解決方案提供者

Cytiva（思拓凡）作為丹納赫集團旗下生命科學領域的核心品牌，年銷售額超33億美元，業務覆蓋全球40余國，擁有近7000名員工。其試劑耗材產品線貫穿生物制藥全流程，從上游細胞培養、中游純化分離到下游制劑過濾，形成閉環式技術矩陣：

-蛋白與核酸耗材：Amersham系列層析介質、Whatman濾紙（如GF/C RTU濾紙3822-047）支撐高精度純化；

-細胞處理系統：Sepax™C-Pro耗材套件（CT-60.1/CT-90.1）搭載智能程序軟件，實現細胞清洗、分裝的自動化，CD34+細胞回收率>80%；

-超濾與膜技術：中空纖維膜系統助力藥物濃縮與緩沖液置換，膜包面積定制化達160m²，滿足大規模生產需求。

二、技術創新：本土化與智能化的雙重突破

近年來，Cytiva通過整合原Pall生命科學業務，加速技術升級與本土化布局：

1.深度定制工程能力

-定制工程部（CE）融合PASS與CBS技術團隊，交付超500套超濾系統、100+深度定制層析系統，綜合成本降低50%，交付周期縮短40%；

-本土化產品如Automation Advance系列不銹鋼超濾系統（A系列），硬件符合ASME-BPE標準，軟件滿足21 CFR Part 11法規，已助力多國藥企通過FDA認證。

2.智能化耗材管理

-超濾系統搭載“百萬級配方”自控平臺，單配方支持400個操作步驟，一鍵啟動完整性測試與批間分析功能，實時監控工藝偏差；

-磁珠耗材（如Sera-Mag）結合BeadWash C-Pro軟件，實現磁珠孵育與血小板去除的精準控制。

三、全流程賦能：從研發到商業化的關鍵支撐

Cytiva耗材的核心價值在于其對生物藥生產全鏈條的覆蓋：

-上游培養：Hyclone培養基提供無血清解決方案，保障細胞高密度生長；

-中游純化：層析填料（如Superose 6 Increase）針對大分子復合物設計，提升單克隆抗體回收率；

-下游制劑：硝酸纖維素膜（Protran 0.2 NC）提供低背景印跡效果，替代傳統PALL膜。

據2025年《中國生物藥出海趨勢藍皮書》顯示，使用Cytiva一體化耗材系統的企業，臨床申報周期平均縮短30%，成為藥企出海合規性的“加速器”。

四、生態化布局：助力中國藥企破局“出海”挑戰

面對生物藥國際化競爭，Cytiva通過耗材體系構建產業生態：

-揚帆計劃四大模塊：全球法規應用（如歐美GMP審計支持）、產能布局咨詢、工藝優化服務，降低出海合規風險；

-買方決策路徑賦能：基于對MNC（如默沙東、禮來）管線布局的深度分析，提供耗材-工藝匹配方案，增強中國藥企BD談判話語權。

Cytiva試劑耗材的本質是生物制藥工業化的“毛細血管”——看似微小的濾膜、磁珠或層析柱，實為貫通藥物質量、效率與合規性的生命線。正如其超濾系統所隱喻的“分子篩”角色，Cytiva正以技術創新為篩網，淘洗出中國生物藥的全球化黃金時代。